口腔器械与口腔耗材和口腔大型设备，三者共同构成口腔产业三大支柱 。
从近几年的融资信息中可以看出 ， 牙科器械领域已经成为资本最为青睐的赛道之一 。除了赛乐医疗两年内三次融资的经历，2020年朗呈医疗完成由国中创投投资的数千万元B轮融资，2021年菲森科技完成D轮战略融资等，去年11月，口腔修复材料及口腔数字化设备提供商爱迪特于深交所创业板上会通过 。
但无法忽略的是，口腔医疗设备和器材制造企业体量小、数量多 ， 效率和创新能力有待提高，庞大的市场需求与技术缺陷之间的矛盾，也让如今国内的口腔医疗行业面临更大的挑战 。
国内发展
中国口腔市场近十年整体规模远超全球口腔平均值 。2019年我国口腔医疗服务行业市场规模约为2078.1亿元 。据中国卫生统计年鉴数据，2012-2019年我国口腔医疗市场保持在年同比20%以上的增速 。
从行业预计增速来看 ， 根据前瞻产业研究院的数据测算，预计2020年至2022年中国口腔医疗行业年复合增长率达到25.8% 。
在庞大的人口基数及医疗需求下，与欧美相比，国内的口腔医疗还有这巨大的发展空间 。
根据MedTrend数据显示 ， 2020年我国人均口腔消费支出136元，与韩国、美国、日本相比差距较为明显，仅占韩国的五分之一 。
而且目前国内口腔医学产业上，国外企业占据主导地位，从获批数量来看，国产低端的产品占比约为83.6% ， 中高值产品占比约为20%，差距明显 。我国医疗器械国产化率整体较高 ， 基本达到70%以上，但口腔医疗器械的国产化率远远低于这个水平 。
与其它国家相比，我国口腔医疗整体起步较晚 。据悉，目前我国口腔医疗器械90%都依赖进口 ， 除正畸材料领域，国产企业能与进口企业抗衡以外，口腔颌面外科植入材料和义齿材料领域市场均掌握在进口企业手中，国产替代程度较低 。
从现状来看，传统的牙科产业中，中国的制造能力强于设计的能力，加工和拼装的能力会强于原研的能力 。
为了加大国产器械的替代占比，近年来，我国不断加大对国产口腔医疗器械的支持力度 。2019年《健康口腔行动方案（2019 年-2025 年）》中明确要求聚焦口腔科技发展和临床重大需求，加强口腔疾病防治应用研究和转化医学研究，并指出要加快种植体、生物3D打印等口腔高端器械材料国产化进程，加快适宜技术和创新产品的遴选、转化和应用；2021年底，工信部等十部门在《“十四五”医疗装备产业发展规划》中多次把涉及口腔领域的3D打印技术和种植机器人列入重点提升和推进项目 。
2022年，《“十四五”医药工业发展规划》提出，重组胶原蛋白类、可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料等生物医用材料 。
在政策和资金的支持下，国产化趋势已经逐步显现，我国的口腔医疗器械正在崛起，并逐渐替代一部分进口器械 。例如美亚光电已成功研发出拥有完全自主知识产权的色选机（色选机是根据物料光学特性的差异，利用光电探测技术将颗粒物料中的异色颗粒自动分拣出来的设备）、口腔X射线CT诊断机，这些设备极大地提升了口腔疾病的诊疗水平 。
再例如正雅对膜片的研究立项 。膜片是隐形正畸牙套的核心技术，中国的隐形矫治器生产厂家长期依赖于从国外进口膜片 。正雅从2015年就开始了膜片材料相关的基础研究和国产化立项，在2019年实现了正雅隐形矫治器膜片100%国产化 ， 经过大量的临床应用证明，其性能毫不逊色于进口膜片 。
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