根据《兽药管理条例》和《兽药注册方法》规定，经中华人民共和国农业农村部(以下简称“农业农村部”)审查，批准武汉回盛生物(300871)科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司湖北回盛生物科技有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司等单位申报的“头孢泊肟酯片”为新兽药，农业农村部于2022年9月30日公告并核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第608号)事项 。
该产品于2019年12月向湖北省农业农村厅提交新兽药临床试验备案申请，经临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于2022年9月30日公告并核发“头孢泊肟酯片”新兽药注册证书，证书编号为“(2022)新兽药证字56号” 。
公司研发的头孢泊肟酯片为第三代口服头孢菌素药物，具有抗菌谱广、抗菌作用强、起效迅速、医治效果明显、安全性高等优势;本品为带刻痕片剂，使用剂量易控，使用便利，适用多种体型犬;产品中使用的风味剂增加犬的可接受度 。
该新兽药证书的获得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的成绩体现，该新药是公司布局宠物化学药品板块的重大产品，进一步丰富了公司的产品品类，对提升公司市场竞争力、推动宠物板块战略布局、促进公司业绩增长具有积极作用 。
【回盛生物获得“头孢泊肟酯片”新兽药注册证书】
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