《价格指引》强调，新冠治疗药品由医药企业自主制定销售价格，但也要接受政府监督，首次进入国内医药集中采购市场销售 ， 实行首发报价集中受理 ， 全国通行 。
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一批新冠药物上路了
未来可能“以价换量”
国家医保局等四部门的最新表态，给了Paxlovid潜在竞争者们“以价换量”的机会 。
1月7日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家疾控局联合印发了《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》 （下称《治疗费用通知》）。对于诊疗方案内包含的药品 ， 实行医保临时支付政策，且各省亦可参照本省新冠感染治疗药品目录，临时扩大医保目录 。
上述政策先行执行至2023年3月31日 。这意味着，2022年底获批的莫诺拉韦 ， 一经上市即可临时性纳入医保 。目前在研或已开始申报注册的十数款新冠口服药，若能在3月底前获批 ， 同样有此待遇 。
即使3月以后上述政策不再执行，暂未进入国家医保的新冠口服药 ， 仍有参与地方集中采购的机会，那将是企业的新一轮调价窗口 。
在北京、上海的实践中，此类用药主要投放在基层医疗机构 。据报道 ， 目前报销比例可至90% 。
《治疗费用通知》要求，在基层医保定点医疗机构治疗新冠的门急诊费用 ， “原则上不设起付线和封顶线，报销比例不低于70%” 。此前，在部分省份，一级及以下医疗机构普通门诊报销比例为50%—60%，并设起付线等 。
包括张文宏在内的多位新冠治疗一线医生呼吁，基层医疗机构抓住“黄金72小时”，使用小分子口服抗病毒药防重症 。目前获批的三款口服用药中 ， 莫诺拉韦与Paxlovid都是适用于发病5天内的且伴有进展为重症高风险因素的轻、中症患者 。一位感染科医生告诉《财经》采访人员，“早期服用效果较好 。”
由于Paxlovid与很多药物不能联用，给后来者莫诺拉韦留下了市场空间 。浙商证券据美国卫生和公众服务部数据整理发现，在奥密克戎成为主要流行株前 ， 2022年1月-2月，莫诺拉韦的实际分发量高于Paxlovid 。
据了解，Paxlovid在美定价约为500美元/疗程，默沙东的莫诺拉韦则为700美元 。但有知情人士告诉《财经》采访人员，在仿制药市?。?Paxlovid的仿制药价高于莫诺拉韦仿制药，前者八九百元，后者仅300多元，这是2022年中的价格 。
按照《价格指引》，进口新冠药品首发价申报，不仅要提交主要国家价格 ， 还要提交周边国家和地区价格 。在测算成本时，占大头的研发成本，要求按门诊处方不低于1000万人份每年分摊，分摊年限原则上不低于5年 。
照此规定，莫诺拉韦在美国的高额定价，很难被用于中国大陆市场 。毕竟，新冠口服药都是处方药，不进入集中采购市?。苣汛蠊婺＝胍皆?。
况且，还有一个平安盐野义虎视眈眈 。
2022年7月开始提交新冠口服药上市许可申请相关准备资料的平安盐野义，是日本盐野义在华合资企业 。后者研发的Xocova于2022年11月依据紧急批准制度获得在日生产销售许可，12月即与上药控股、正大天晴分别签订进口分销协议、中国大陆地区推广协议 。
Xocova与Paxlovid相似，主要起效成份为3CL蛋白酶抑制剂，但其无需与增强剂利托那韦同时服用 。因此，“它的成本更低，价格空间比Paxlovid大 。”一位财务顾问机构新药赛道负责人对《财经》采访人员分析 。
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