而另外一种新冠特效药阿兹夫定,在2022年8月获批成为首个上市的国产新冠特效药,定价为每瓶270元,每瓶35片,每片1mg 。被列入《第九版新冠诊疗方案》,用于治疗普通型新冠肺炎成年患者 。据BT财经了解到,该药在医药电商上市不久就下架了,具体原因不明,有业内人士推测或和该药是处方药有关 。
Paxlovid和阿兹夫定是目前国内仅有的两款新冠口服药,也被冠以“新冠特效药”的称谓 。两者却都同时上演了“闪上”又“闪退”的闹剧,让众多期待新冠特效药的消费者茫然不知所措,这直接暴露出 , 新冠药物在目前还没有确立如何使用、何种人群适用、是否可以线上开处方的清晰界限 , 这些问题不解决 , 就很难全民普及和推广 。
阿兹夫定难成救星
作为国内唯一一种新冠特效药 , 真实生物生产的阿兹夫定定价是比较亲民的,价格不到Paxlovid的1/10 。据《北京商报》报道 , 阿兹夫定片的价格是每瓶不到300元,以每瓶35片计算,每片约8.5元 。
真实生物于8月2日发文称,阿兹夫定片已经正式进入投产阶段,目前公司平顶山生产基地年产能是10亿片,未来有望实现30亿片的年产能 。即便以现在的产能来计算,10亿片的年产能,将为真实生物带来近90亿元的销售额 。
根据真实生物的财务数据可知,2020年、2021年及2022年前5月,真实生物的收入分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元,期间亏损分别是1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元,前者数百万元的营收和预期的90亿元营收相比,可谓一飞冲天 。
但作为首款被批准的国产新冠口服药,阿兹夫定目前尚未在学术期刊上公开关于新冠治疗的研究数据,BT财经只能从其生产厂家真实生物的IPO申请文件和药物试验登记网站获得其三期临床试验部分信息,而这些数据只是真实生物用来上市的数据,数据主要来自商业属性浓厚IPO文件,缺乏来自学术期刊的研究,导致试验数据不足,部分数据或存疑,最终数据的真实性有待考证 。

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比如,真实生物的中症新冠患者的研究数据严重偏少,在俄罗斯仅有314名样本 , 从这些数据的样本中可以看出,阿兹夫定的疗效比较显著,在用药7天后,用药组40.43%的患者症状有改善,而安慰剂组只有10.87% 。数据看似喜人,但因缺乏足够的样本支撑,并不被更多的业内人士所接受 。
同样,阿兹夫定在巴西招募的样本 , 也只有140例,以如此偏低的数据样本得出结论,显然有违医学常理 。作为对比 , Paxlovid的临床试验招募了2246名受试者,是阿兹夫定受试者的5倍,Molnupiravir的临床试验招募了1400余人,是阿兹夫定受试者的3倍 。国家食品药品监督管理总局在2013年颁布的《药品注册管理办法》中规定,三期临床的最低样本为300例 , 阿兹夫定虽然达到了这一标准,却因为样本基数太小而被医学界质疑 。
阿兹夫定之所以被质疑,是因为根据阿兹夫定的上市审评报告 , 其遗传毒性和生殖毒性无法忽视 。除此之外阿兹夫定还有诸多不良反应 , 包括头痛、困倦的神经系统疾病、转氨酶升高,血尿酸水平升高的肝肾功能异常以及恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应,同样属于副作用较多的药品范围 。
BT财经了解到,在互联网医院可以轻松购买阿兹夫定,只需提供核酸或抗原阳性结果照片,就可一键下单 。而作为处方药,这样的销售显然是有违国内处方药的相关规定 。负责阿兹夫定商业化的复星医药称,目前正与多家互联网医疗平台接洽合作 , 多渠道实现可及性,进一步满足新冠病毒感染患者居家治疗需求 。
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