一个利好消息是,2022年12月12日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,明确医疗机构可在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方,鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中 。这是对互联网医院的一次开闸信号,或将改变处方药未来的销售模式 。
虽然真实生物拿下了国产新冠口服药首药的桂冠,但其面临的竞争并不小 , 众多药企同样看中了新冠药物的巨大市场,开始紧随其后 , 旺山旺水/君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺的进展较快,有望成为下一款获批的国产抗新冠口服药 。
普克鲁胺和VV116目前均处在III期的不同阶段 。2022年4月,开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症的III期全球多中心临床试验最终关键结果 。数据显示,普克鲁胺有效降低新冠患者的住院/死亡率 。2022年5月,君实生物披露公告称,VV116在一项对比Paxlovid用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究 。这两家的三期临床数据样本远高于真实生物,这对真实生物是巨大挑战 。
“当时真实生物能拿下第一个获批的新冠口服药,出乎业内很多人的意料 , 因为无论是从财力还是实力上看,君实生物、前沿生物还是先声药业以及开拓药业都比他有实力,而新冠随着病毒毒株的变异,未来将长期存在,新冠药物的市场极为庞大 。”一位不愿具名的医药行业人士对真实生物能拿下第一个审批,表示很意外 。
值得一提的是,君实生物和开拓药业都是上市公司,其雄厚的财力支持,恐远非真实生物可比 , 真实生物目前尚在谋求上市 。截至12月26日,君实生物的总市值347亿港元,开拓药业的总市值为49亿港元 , 其中君实生物的股价上涨4.14%,股价为35.25港元/股 。

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【新冠特效药背后的生意】目前来看,阿兹夫定的口碑并未因为低价而达到预期,这或和真实生物尚未上市,自身实力受限有一定关系,但其他药企纷纷进入,对国产新冠口服药将是极大的推进 。
新冠药物前景广阔
2022年1月19日,世卫组织突发卫生事件规划执行主任Mike Ryan , 在达沃斯世界经济论坛的在线会议上指出,奥密克戎迅速传播之下 , 很可能还会出现新的变异株,经过变异后 , 新冠病毒彻底消失的可能性基本为零,人类终究要和它共存 。这意味着未来新冠药物将是全球人类都几乎必备的药品,这无疑催生了巨大的市场需求,相关行业前景看好 。
疫情以来新冠相关药物的需求增长旺盛,市场规模增长迅猛 。据方正证券评估,中国未来三年将完成覆盖10%总人口的药物储备,大概有1.5亿人拥有新冠口服药的储备 。2023-2025年采购量将达到3000万份、5000万份、6000万份 , 但因行业竞争和研发力度的加大 , 新冠口服药单价或呈现逐年下降趋势,对应价格为600元/疗程、300元/疗程、150元/疗程,3年合计依然高达420亿元 。
对于国内第一个获批的阿兹夫定特效药 , 首创证券给出的市场空间为30亿元左右,上游原料药市场按5%-10%计算约为1.5亿-3亿元 , 下游分销配送市场按5%-8%计算约为1.5亿-2.4亿元 。如果按方正证券的预测,420亿元以上的市场规模中上游原料药市场约为21亿-42亿元,下游分销配送市场约为21亿-34亿元 。其他相关产业链也均能从中获得一定收益,对整个相关产业链都有一定的推动作用 。
而针对一年多以来,仅有真实生物的阿兹夫定获批的事实,有业内人士认为这和国内药企的基础研究能力相对较弱有关 。“真实生物的阿兹夫定成为国内研发出第一款新冠口服药,也只是万里长征第一步,考虑到国内巨大市场需求,未来新冠口服药领域的跨企业合作、对外授权和CXO可能性很大 。”
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