经验啦

  1. 首页 > 生活百科 > >

世卫组织正式建议HPV“一针制”，市场紧缺因此能缓解吗？( 二 )

生活百科接种


事实上，特别是新冠大流行以来，HPV疫苗接种进展缓慢 。据世界卫生组织数据，世界各国的HPV疫苗接种率远低于前述的90%的目标 。在2020年，全球完成2剂HPV疫苗人群的覆盖率只占13% 。
因此，我们可以看到，世界卫生组织近年来频繁提议，要将该标准提前 。2014年 ， 其建议将宫颈或肛门内大于等于6个月的HPV持续感染，作为临床试验的替代终点指标，来评估疫苗有效性 。2016年，其建议将有效性评价标准更改为持续感染 。
目前，欧盟和日本等国家/地区已接受HPV持续感染作为评价终点的研究结果 。
世卫组织助理总干事Nothemba(Nono)Simelela表示，HPV疫苗单剂量建议有可能使我们更快地实现到2030年让90%的15岁女孩接种疫苗的目标 。
Nothemba(Nono)Simelela还提及，单剂量疫苗的选择成本较低、资源密集度较低且更易于管理 。它有助于减少用于追踪女孩的第二剂疫苗的人力财力，并允许将财政和人力资源重新分配给其他卫生优先事项 。
由此可见，“一针制”不仅缩短了接种时间跨度，更能够有效的减少财政负担 ， 成为了世卫组织推行的首选 。
国内供需及覆盖率仍面临挑战
虽然世卫组织致力于将实验标准提前，但由于国内对于HPV疫苗的标准更加严格，一针制或许难以在国内很快推行 。
太平洋证券在研报中表示，世界卫生组织曾建议以持续感染数据来替代CIN2作为临床终点 。建议的目的在于，可以减少HPV疫苗临床试验的时间 。但是我国药监出于对于安全性和保护力考虑，坚持以CIN2为临床终点，从而可以切实保证疫苗的保护效果 。从这个角度而言，单针法被接纳的可能性低 。
目前，国内一共有五款HPV疫苗产品，三款进口、两款国产，覆盖2价、4价、9价疫苗 。进口产品分别为默沙东4价HPV疫苗佳达修4、葛兰素史克(GSK)公司2价HPV疫苗、默沙东9价HPV疫苗佳达修 。
国产产品则有两款，首个2价HPV疫苗来自万泰生物，获批时间为2019年12月底，并于2020年5月在正式上市销售 。今年3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物子公司上海泽润的2价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批，成为国产第二款2价HPV疫苗 。
业内人士向观察者网表示，如今HPV疫苗的紧缺，主要来自于供应端与需求端的不平衡 。“供给端强调多针接种，加工供应周期就会变长”，“需求端又想要尽可能多打多存”，最终便拉长了周期，“僧多粥少”，加剧了供需的不平衡 。
据默沙东提供的研究数据显示，中国9-45岁女性总人群约3.2亿人，其中9-19岁女性人群7500余万人，HPV疫苗接种需求基数大 。而2018－2020年中国9－45岁适龄女性累计接种2159.74万剂次HPV疫苗，累计估算接种率为2.24% 。
HPV疫苗的火热，也加速了国内公司的布局 。其中，上海博唯拥有首个进入三期临床的国产9价HPV疫苗，康乐卫士的3价HPV疫苗和9价HPV的三期临床皆于2021年完成入组，瑞科生物的9价HPV疫苗也处于三期临床阶段 。此外，沃森生物2021年报显示 ， 其9价HPV疫苗正在开展三期临床研究的各项前期准备工作 。
随着英国欧盟等地区对一针制的认可 ， HPV疫苗的接种标准或许会进一步变化 。但不能忽略的是，世卫组织此次提议也有一个很重要的先决条件，它只适用于参与研究中的HPV疫苗产品 。这也意味着 ， 并非所有品牌、所有类型的HPV疫苗都可以用于单针接种 。
【世卫组织正式建议HPV“一针制”，市场紧缺因此能缓解吗？】本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载 。

相关经验推荐


上一篇：苋菜肉包子怎么做好吃 好吃又营养的苋菜包子做法

下一篇：麻食要煮多久